미국 다발성 경화증 약물 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 종류별(면역조절제, 면역억제제, 인터페론 및 기타), 투여 경로별(경구 및 주사(근육내, 피하 및 정맥내)), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 예측(2023-2030년)

미국 다발성 경화증 치료제 시장 규모는 2022년 98억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2023년 94억 5천만 달러에서 2030년까지 141억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

다발성 경화증(MS)은 중추신경계(뇌 및 척수)의 정상적인 기능을 비활성화합니다. 다발성 경화증 환자의 경우 면역 체계가 신경 섬유를 덮고 있는 보호막인 미엘린에 해를 끼칩니다. 신체의 면역 체계에 의한 이러한 공격은 뇌와 신체의 나머지 부분 사이의 통신 문제로 이어질 수 있으며, 이는 신경 섬유의 저하 또는 영구적인 손상을 초래할 수 있습니다. 치료를 통해다발성 경화증 약물재발률을 낮추고 새로운 병변 형성을 늦춥니다. 이들 약물은 또한 뇌 위축 및 장애 축적의 위험을 효과적으로 감소시킵니다.

국내에서 다발성 경화증의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료를 위해 이러한 약물에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 예를 들어, 국립 다발성 경화증 협회(National Multiple Sclerosis Society)가 발표한 데이터에 따르면 2019년에는 약 100만 명이 이 질병에 걸렸습니다.

또한, 효과적인 치료제 개발을 위한 R&D에 대한 시장의 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Imunic AG는 다발성 경화증 치료에 대한 효능을 연구하기 위해 IMU-838의 임상 시험을 수행해 왔습니다. 현재 임상 3상이 진행 중이며 2024년 9월 완료될 예정이다.

코로나19 영향

폐쇄 제한으로 인해 코로나19가 발생하는 동안 시장 성장 둔화

코로나19의 발생으로 인해 2020년 미국 다발성 경화증 약물 시장 성장이 둔화되었습니다. 봉쇄 제한과 공급망 중단으로 인해 이러한 약물의 가용성이 제한되었습니다. 또한, 질병 진단 및 치료를 위해 병의원을 방문하는 환자 수가 감소하면서 시장 성장도 둔화되었습니다.

그러나 2021년에는 의원과 병원을 방문하는 환자 수가 증가했지만, 미국 시장 전체는 시장 가치 하락을 경험했습니다. 예측 기간 동안 시장 성장이 감소한 것은 특허 만료와 미국 시장에서의 경쟁 심화 때문이었습니다.

최신 트렌드

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효과적인 치료 옵션에 대한 대중의 인식을 제고하기 위한 정부 이니셔티브의 대폭 증가

국내에서 다발성경화증의 유병률이 크게 증가하고 있습니다. 질병의 중증도를 관리하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 미국 정부는 질병에 대한 인식을 확산시키는 계획에 집중해 왔습니다.

• 예를 들어, 미국에 본사를 둔 비영리 단체인 Can Do MS(다발성 경화증)는 국내에서 다발성 경화증으로 고통받는 환자들을 지원하기 위해 'MS Path 2 Care'라는 이니셔티브를 시작했습니다.

더욱이 미국 정부는 해당 국가의 질병 부담에 관한 데이터 수집에 참여하고 있습니다. 이는 환자를 위한 진단 및 치료 계획을 효과적으로 계획하는 데 도움이 될 것입니다.

• 미국 국립 다발성 경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society)는 과학적, 경제적으로 실현 가능한 다발성 경화증 유병률 추정치를 산출하기 위해 '다발성 경화증 유병률 작업 그룹'을 구성했습니다. 작업그룹은 해당 국가의 질병 유병률에 관한 역학 데이터를 준비하는 일을 담당합니다.

추진 요인

MS 치료에 대한 제품 승인 및 출시 증가로 시장 성장 촉진

국내에서 질병의 부담이 크게 증가하고 있습니다. 증가하는 MS 부담으로 인해 효과적인 치료에 대한 수요가 증가했습니다. 증가하는 환자 집단에게 효과적인 치료를 제공하기 위해 시장 참여자들은 다발성 경화증 약물의 개발, 승인 및 출시에 더 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, 2021년 3월 J&J는 다발성 경화증 치료를 위한 일일 경구 약물로 Ponnory를 미국 FDA에서 승인했다고 발표했습니다.

더욱이 시장 참여자들은 MS에 대한 새롭고 효과적인 치료법 개발에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.

• 예를 들어, Hoffmann-La Roche는 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS)이 있는 성인 참가자의 장애 진행에 대한 Fenebrutinib의 안전성과 효능을 연구하기 위한 임상 시험을 진행해 왔습니다. 해당 연구는 현재 3상 임상시험 중이며 예상 완료 시기는 2026년이다.

이러한 효과적인 MS 치료법의 승인 및 상업화는 국내 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 진단 및 치료 프로세스와 관련된 제한 사항 

다발성경화증 약물의 효과적인 치료 결과를 위해서는 정확도 높은 진단이 매우 중요합니다. 이는 MS의 유형을 이해하여 질병 유형에 따라 약물을 처방하는 것이 매우 중요하기 때문입니다.

그러나 진단에서 빈번한 오류가 발생하면 질병 상태가 돌이킬 수 없을 정도로 진행됩니다. 또한, 희귀질환에 대한 환자의 인식 부족으로 인해 진단이 지연되는 경우가 많아 질환을 복잡하게 만드는 경우가 많습니다.

더욱이 신흥 경제국에서는 다발성 경화증 검사에 대한 제한된 임상 전문 지식으로 인해 환자 결과가 좋지 않을 수 있으며 비약리학적 접근 방식에 의한 인지 증상 관리 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

진단 후에도 다발성 경화증에 대한 지원 네트워크가 부족하면 환자가 고립감을 느낄 수 있습니다. 제한된 정보 자원, 열악한 후속 조치 또는 심리적 치료와 같은 광범위한 시스템 문제는 환자 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 요인은 해당 국가의 시장 성장을 제한하는 경향이 있습니다.

분할

약물 분류별 분석

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면역조절제를 구동하기 위한 파이프라인 약물의 증가와 신제품 출시 세그먼트 지배력

약물 종류에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.면역조절제, 면역억제제, 인터페론 등.

면역조절제 부문은 2022년 미국 다발성 경화증 약물 시장 최대 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 Mavenclad 및 Tecfidera와 같은 약물의 강력한 판매에 기인합니다. 또한 MS 치료를 위한 면역조절제 개발에 대한 시장 참여자들의 관심이 높아지면서 해당 부문의 성장도 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, Clene Nanomedicine은 George Clinical과 협력하여 재발성 다발성 경화증 치료에서 CNM-Au8의 효능을 연구하기 위한 임상 시험을 수행해 왔습니다. 미국에서 이 약품의 승인은 미국 내 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.

더욱이 면역억제제 부문은 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 세그먼트의 성장은 고객 수의 증가에 기인합니다.임상 시험다발성 경화증 치료에서 이러한 약물 계열의 효능을 입증하여 제품 출시가 증가했습니다.

또한 기타 부문에는 항종양제 및 단클론 항체 의약품이 포함됩니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 단일클론 항체 약물은 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 요인은 수요를 촉진해 왔습니다.

투여 경로별 분석

주입 세그먼트 성장을 촉진하기 위한 연속 흐름 장치 사용과 관련된 고효율

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 주사제로 구분됩니다.

주사 부문은 2022년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 해당 지역의 다발성 경화증 제품 포트폴리오를 향상시키는 제품 출시 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 2020년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 케심타를 재발성 다발성 경화증(RMS) 치료를 위한 피하 주사 형태로 승인했습니다.

또한 구강 부문은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 다발성 경화증에 대한 효과적인 처방약으로서 경구용 정제에 대한 수요가 증가하고 미국 FDA의 빈번한 승인에 기인합니다.

유통채널 분석별

수술에 대한 수요로 인해 병원 약국이 가장 높은 점유율을 기록

유통 채널 측면에서 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 최대 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 점유율은 잘 훈련된 직원의 존재, 투약 오류 감소 및 환자에 대한 투약 관련 위험으로 인해 MS 치료용 약품을 구입하는 병원 약국을 선호하는 환자 인구의 성향에 기인합니다.

온라인 약국은 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 높은 성장률은 주로 약물 전달에 대한 할인을 제공하는 온라인 포털의 수가 증가했기 때문입니다. 

• 예를 들어, 2020년 11월 고객이 처방약을 구입할 수 있는 Amazon 온라인 약국을 출시한 후 회사는 Amazon Prime 회원에게 무료 2일 배송 혜택과 제네릭 의약품 최대 80%, 처방약품 최대 40% 할인 혜택을 제공한다고 밝혔습니다. 따라서 이러한 제안은 고객이 온라인 약국에서 약품을 구매하도록 유도하여 부문 성장을 강화합니다.

주요 산업 플레이어

매출이 강한 기업이 주요 시장 점유율을 차지합니다.

Biogen과 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 시장에서 저명한 플레이어 중 하나이며 2022년에 상당한 미국 시장 점유율을 차지했습니다.

바이오젠은 상당한 시장 점유율을 차지했다. 회사의 지배력은 Tecfidera, Vumerity 등 자사 제품의 강력한 판매에 기인합니다. 더욱이 회사가 다발성 경화증 약물의 상용화 승인에 점점 더 집중하고 있는 것도 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2019년 10월, Biogen과 Alkermes plc는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 다발성 경화증 치료를 위해 독특한 화학 구조를 가진 새로운 경구용 푸마르산염인 VUMERITY(디록시멜 푸마르산염)를 승인했다고 발표했습니다.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Bristol-Myers Squibb Company 및 Pfizer Inc.와 같은 시장의 다른 플레이어들은 이러한 약물의 개발 및 상업화를 위한 R&D에 집중해 왔습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 바이오젠(미국)
• 테바제약(주) (이스라엘)
• 머크 KGaA(독일)
• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.(Johnson & Johnson Corporation)(뉴저지)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 1월– Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.와 Pfizer Inc.는 협력 거래 완료를 발표했습니다.
• 2022년 9월– Abbott가 Walk Vascular, LLC를 인수했습니다. Walk Vascular, LLC는 혈전을 제거하기 위한 최소 침습 기계적 흡인 혈전 제거 시스템 개발에 참여하는 의료 기기 회사입니다.
• 2021년 7월– Biogen Inc.와 InnoCare Pharma Limited는 다발성 경화증의 잠재적인 치료를 위한 경구용 소분자 Orelabrutinib에 대한 라이선스 및 협력을 발표했습니다.
• 2020년 10월 –루핀은 다발성 경화증 치료를 위한 텍피데라의 제네릭 버전으로 디메틸 푸마르산염 캡슐을 미국 FDA에서 승인했다고 발표했습니다.
• 2020년 10월 –Janssen Pharmaceuticals, Inc.는 면역 매개 질환에 대한 새로운 치료법의 연구 개발을 전문으로 하는 Momenta Pharmaceuticals, Inc.를 인수했다고 발표했습니다.

보고서 범위

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시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 다발성 경화증의 확산과 파트너십, 합병, 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참여자의 회사 프로필, 시장 동향 및 코로나19가 시장에 미치는 영향을 다루고 있습니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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